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壓片模具在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題怎么解決

更新時(shí)間:2022-11-22  |  點(diǎn)擊率:929
  1、壓片模具變色或表面花斑
 
  (1)故障原因:制劑中原輔料顏色差別較大,在制粒前未經(jīng)磨細或混勻而容易產(chǎn)生花斑。同時(shí)物料摩擦生熱變色。壓片機的高速旋轉轉臺與加料系統的襯底、定量刮料板等接觸物料零件作相對運動(dòng),通過(guò)物料介質(zhì)形成相互摩擦。當所產(chǎn)生的熱量值超過(guò)物料熔點(diǎn)時(shí),物料就會(huì )氧化變色,從而致使片劑產(chǎn)生黑點(diǎn)或者色點(diǎn),尤其是熱敏性或低熔點(diǎn)類(lèi)物料更甚。
 
  解決辦法:須返工處理。壓片時(shí)用的潤滑劑須經(jīng)過(guò)細篩篩過(guò)并與顆粒充分混勻方可得到改善。仔細做好間隙調整等工作:加料襯底底面與轉臺工作端面之間的間隙,以不跑粉為原則,略微放大調整至上限值;刮料板與轉臺工作端面的貼緊力不能過(guò)大,但應保證其動(dòng)態(tài)時(shí)嚴密貼合;減小接觸物料零件與旋轉工作臺之間的接觸面積,降低摩擦生熱的幾率。調整后,應試壓片檢查驗證有無(wú)物料變色現象,確保無(wú)問(wèn)題方可轉入批量生產(chǎn)。
  2、片重差異超限是指片重差異超過(guò)藥典規定的限度。
 
  (1)故障原因:壓片時(shí)顆粒流速不同致使填入??變阮w粒粗細分布不勻,粗細分層,造成填充時(shí)粗顆粒多則片輕,細顆粒多則片重。
 
  解決辦法:應將顆?;靹蚧蚝Y去過(guò)多細粉,重新制粒。
 
  3、壓片模具使用及保養:
 
  模具每次使用時(shí)候應先將模具表面用無(wú)塵紙將模具擦干凈以免模具上的防銹油影響到樣品的測試結果,加壓時(shí)注意不得模具的大承受壓力。模具使用后要及時(shí)將模具上的樣品清理干凈以免腐蝕模具,長(cháng)時(shí)間不使用需要將模具涂上防銹油,放置在干燥的環(huán)境中保存。